本网讯(记者 史洪芳)药品安全事关人民健康福祉，关系经济社会发展大局。10月28日，记者从省政府新闻办举行的新闻发布会上获悉，近年来，安徽省药监局坚持人民至上、生命至上，强监管保安全、优服务促发展，有效保障全省药品安全形势总体稳定，有力促进医药产业高质量发展。药品国抽完成批次数、品种覆盖率连续4年位列全国第一，2023年药品省抽合格率达99.7%。

药品安全责任重于泰山。安徽加强药品安全工作统筹领导，建立各级药品安全协调机制和责任体系，药品安全党政同责、属地管理责任和部门监管责任深化落实。调整加强省市药品核查体系，创新“区划+区域”监管模式设置省级派出机构，加强监管力量，优化力量配置。目前，全省基层药品安全“四员”队伍已经建立，正在加快构建具有安徽特色的药品安全社会共治体系。

法治是保障药品安全最有力的武器，也是医药产业最好的营商环境。2018年以来，省药监局推动修订实施《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》，制修订监管制度63个，其中现行规范性文件23个，药品监管制度体系日趋完善。同时，坚持依法行政、严格监管执法、广泛深入普法，确保全省药品监管各项工作在法治轨道上运行，为安徽全面深化药品监管改革、推进监管现代化提供坚实法治保障。

省药监局局长 马旭升

保障药品安全是技术问题、管理工作，也是道德问题、民心工程。省药监局坚持风险管理、全程管控、严格监管，切实筑牢药品安全防线。深入开展药品安全巩固提升、集中打击整治危害药品安全违法犯罪等系列专项行动，系统加强全省药品安全监管。加大抽检力度，药品国抽完成批次数、品种覆盖率连续4年位列全国第一，2023年药品省抽合格率达99.7%。强化重点监管，对重点品种生产环节实施年度全覆盖检查，对重点领域实施集中治理，强化行刑衔接，保持严厉打击药品领域违法犯罪行为的高压态势，切实保障全省人民用药安全。推动“三医”协同发展和治理，对集采中选药械实行生产企业检查和中选品种抽检两个“全覆盖”，开展流通使用环节疫苗质量专项监督检查，开展医疗机构规范药房(库)建设，服务“健康安徽”建设大局。

生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。省药监局坚持寓服务于监管，制定实施11个政策文件，加快培育发展新质生产力，推动医药产业高质量发展。今年1至9月，全省新增各类药品注册批准文号109个，其中新增注册批件97个，同比增长131%;通过(或视同通过)一致性评价品规130个，同比增长124%;新增新药申报13项(其中9个为1类创新药);分别获批第三类、第二类医疗器械产品22个、159个。创新推动中药强省建设，开展中成药质量标准提升行动，强化皖药发展标准引领。探索实施中药饮片信息化追溯体系建设，促进皖产中药全产业链质量安全水平提升。常态化助企纾困解难，定期开展“局长服务日”活动，深化“百名专家助药企”行动。

在加强药品监管能力建设方面，安徽深入实施“药监英才计划”，多渠道引进专业人才，省级职业化专业化药品检查员队伍不断壮大。加快推进省级药械检验检测能力建设项目，有效发挥国家药监局中药质量研究与评价重点实验室作用，省级检验检测能力持续提升，市县检验机构能力达标建设有序推进。不断加强药品监管信息化建设，中药饮片追溯管理项目、药品安全信用档案系统入选全国系统智慧监管示范项目，药品监管信息化水平显著提升。